Stosując Ge Avm4160df2ws, należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć uszkodzenia sprzętu lub ryzyka obrażeń. Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją obsługi, aby upewnić się, że wszystkie funkcje i ustawienia urządzenia są poprawne. Przed rozpoczęciem pracy należy dokładnie sprawdzić urządzenie, aby upewnić się, że jest ono w pełni sprawne. Należy okresowo sprawdzać urządzenie w celu wykrycia i usunięcia wszelkich uszkodzeń mechanicznych lub elektrycznych. Należy również zachować szczególną ostrożność podczas używania akcesoriów, takich jak narzędzia, adaptacje lub inny sprzęt, aby uniknąć urazów.
Ostatnia aktualizacja: Środki ostrożności dotyczące stosowania Ge Avm4160df2ws
Zgodnie ze swoją misją, Redakcja Medonet. pl dokłada wszelkich starań, aby dostarczać rzetelne treści medyczne poparte najnowszą wiedzą naukową. Dodatkowe oznaczenie "Sprawdzona treść" wskazuje, że dany artykuł został zweryfikowany przez lekarza lub bezpośrednio przez niego napisany. Taka dwustopniowa weryfikacja: dziennikarz medyczny i lekarz pozwala nam na dostarczanie treści najwyższej jakości oraz zgodnych z aktualną wiedzą medyczną. Nasze zaangażowanie w tym zakresie zostało docenione m. in. przez Stowarzyszenie Dziennikarze dla Zdrowia, które nadało Redakcji Medonet. pl honorowy tytuł Wielkiego Edukatora. Konsultacja merytoryczna:Lek. Beata Wańczyk-Dręczewska Właściwości leku Furosemid opierają się na działaniu substancji czynnej preparatu, którą jest furosemid. Ten składnik odznacza się mocnym działaniem moczopędnym. Furosemid przyczynia się także do zablokowania zwrotnego wchłaniania jonów chloru oraz sodu, co w efekcie skutkuje ich wzmożonym wydalaniem wraz z moczem oraz powiększeniem objętości wydalanej wody. Zwiększonemu wydalaniu sodu towarzyszy ponadto nasilone wydalanie magnezu, potasu i wapnia. Oprócz tego Furosemid przyczynia się prawdopodobnie do rozszerzenia naczyń krwionośnych oraz do zminimalizowania oporu naczyniowego. Dzięki czemu obniża ciśnienie krwi. Substancja ta określana jest również diuretykiem pętlowym, gdyż działa w obrębie pętli nefronu. Ponadto Furosemid umożliwia rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejsza opór naczyniowy. Działanie Furosemidu można zauważyć nawet po 30 minutach od podania, a efekt utrzymuje się do ok. 6-8 godzin. Z kolei wpływ na ciśnienie krwi można zauważyć po kilku dniach. Lek można stosować w leczeniu dzieci i osób dorosłych, które zmagają się z zastoinową niewydolnością serca oraz w przypadku osób z chorobami nerek, marskością wątroby i innymi schorzeniami, które wymagają stosowania leków moczopędnych. Furosemid działa szybko i efekty można zauważyć już po 30-60 minutach. W przypadku osób dorosłych można go również stosować jako element leczenia nadciśnienia. Preparat podaje się również w postaci zastrzyków domięśniowych, które powinny być podawane przez personel medyczny. Sprawdź: Obrzęki: jak powstają i o czym świadczą Jedna tabletka Furosemidu zawiera 40 mg furosemidu. W jej skład wchodzą również takie substancje pomocnicze jak: Wskazania do zastosowania leku Furosemid to: Furosemidu nie można stosować w każdej sytuacji, nawet jeżeli istnieją ku temu wskazania. Główne przeciwwskazania do stosowania Furosemidu to: Furosemid to lek przeznaczony do stosowania doustnego. Nie należy przekraczać wskazanych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności leku, a może negatywnie wpłynąć na zdrowie i zaszkodzić życiu chorego. Wszelkie wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy konsultować z lekarzem. Dawkowanie Furosemidu wygląda następująco: Sprawdź: Jak pozbyć się wody z organizmu? Istnieje ryzyko przedawkowania Furosemidu, które wiąże się bezpośrednio z odwodnieniem i zmniejszeniem objętości krwi krążącej. Do pozostałych objawów należą hipotonia, zaburzenia równowagi elektrolitowej czy hipokaliemia. pl/zdrowie/zdrowie-dla-kazdego, czujesz-sie--jakbys-mial-kaca--chociaz-nie-piles--przyczyny-moga-byc-zaskakujace, artykul, 17239085. html">Czujesz się jakbyś miał kaca, chociaż nie piłeś? Przyczyny mogą być zaskakujące W przypadku przedawkowania Furosemidu najważniejsze jest uzupełnienie niedoboru elektrolitów oraz zwiększenie objętości krwi krążącej. Hemodializa nie wpływa na przyspieszenie Furosemidu. Przyjmujesz regularnie Furosemid? Zbadaj poziom elektrolitów w organizmie. Na badania możesz umówić się za pośrednictwem Medonet Market. Jak każdy lek również Furosemid może wywołać działania niepożądane, należy jednak pamiętać, że nie pojawiają się one u każdego i najczęściej korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższają ewentualne ryzyko. Wśród działań niepożądanych należy wymienić:Co robić przy nagłym skoku ciśnienia?
Furosemid - wskazania do stosowania
Furosemid – środki ostrożności
Szczególną ostrożność podczas przyjmowania leku Furasemid należy zachować w przypadku pewnych schorzeń oraz innych okoliczności, które mogą stanowić przeciwwskazania do przyjmowania bądź mogą być przesłanką do zmiany dawkowania preparatu. Niekiedy koniecznością może okazać się wykonanie badań kontrolnych.
Lek Furosemid, tak samo jak pozostałe preparaty o działaniu moczopędnym, może zakłócać równowagę wodno – elektrolitową i wywoływać braki sodu, potasu oraz chloru.
Szczególną ostrożność w czasie stosowania Furosemidu powinny zachować osoby:
ze zbyt niskim ciśnieniem tętniczym;chorujące na jawną lub utajoną cukrzycę – w przypadku tej grupy pacjentów konieczne jest okresowe badanie poziomu glukozy we krwi;zmagające się z dną moczanową – w przypadku tej grupy pacjentów konieczne jest oznaczanie poziomu kwasu moczowego;z zaburzeniami oddawania moczu wynikającymi z rozrostu gruczołu krokowego lub też zwężenia cewki moczowej – lek można przyjmować jedynie, jeżeli oddawanie moczu jest niczym nie zakłócone, ponieważ może dojść do zatrzymywania moczu i zbytniego rozszerzania pęcherza;z hipoproteinemią, która może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych, dlatego konieczne jest ostrożne dopasowanie wysokości dawki;zmagające się z zespołem wątrobowo-nerkowym, co oznacza połączenie marskości wątroby i zaburzeń pracy nerek;z dużymi spadkami ciśnienia tętniczego, które mogą doprowadzić do udaru mózgu lub zawału serca.Stosowanie leku Furosemid jest związane z ryzykiem pojawienia się zawrotów głowy, omdleń lub utraty przytomności zwłaszcza u osób starszych, które stosują również inne leki mogące obniżać ciśnienie krwi. Należy również pamiętać, że te osoby mogą być zagrożone niedociśnieniem z innych powodów zdrowotnych.
Furosemid działa szybko i intensywnie, dlatego może doprowadzić do odwodnienia objawiającego się zawrotami głowy i oszołomieniem. Lek można stosować w celu obniżenia ciśnienia wyłącznie u osób z prawidłową pracą nerek oraz po indywidualnej ocenie stanu pacjenta i ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu. pl/zdrowie/zdrowie-dla-kazdego, siedem-nietypowych-objawow-odwodnienia--nie-lekcewaz-, artykul, 40559778. html">7 nietypowych objawów odwodnienia. Nie lekceważ ich!
W związku ze zwiększonym oddawaniem moczu Furosemid może doprowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Dlatego też koniecznością jest kontrolowanie poziomu elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej, a także stężenia kreatyniny, mocznika, glukozy i kwasu moczowego. Osoby stosujące lek powinny również regularnie wykonywać morfologię krwi.
Szczególnej kontroli wymagają osoby, które są zagrożone pojawieniem się zaburzeń elektrolitowych oraz dodatkową utratą płynów, np. w czasie wymiotów. W określonych sytuacjach lekarz może zalecić okresowe przerwanie stosowania leku. pl/zdrowie/wiadomosci, mleko-lepiej-nawadnia-dzieci-niz-woda, artykul, 1648935. html">Czy to prawda, że mleko lepiej nawadnia dzieci niż woda?
W przypadku osób dorosłych częstsze oddawanie moczu nie powinno wywołać spadku wagi powyżej 1 kg na dobę. Należy pamiętać, że zbytnie odwodnienie może doprowadzić do zapaści sercowo-naczyniowej i powikłań zatorowo-zakrzepowych.
Aby uniknąć hipokaliemii, należy pamiętać o diecie bogatej w potas. Ponadto jednoczesne stosowanie leków z grupy NLPZ może doprowadzić do pojawienia się ostrej niewydolności nerek.
Zwiększone wydalanie moczu może doprowadzić również do niedoborów tiaminy, czyli witaminy B1. Może to doprowadzić do zaburzeń pracy serca, dlatego też należy uzupełniać te niedobory. W czasie stosowanie leku należy również pamiętać, że może on nasilić lub aktywować toczeń rumieniowaty układowy.
Furosemid zawiera laktozę, dlatego też leku nie powinny stosować osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto lek może negatywnie wpływać na zdolności psychofizyczne oraz zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. pl/zdrowie/wiadomosci, suplementy-diety-pogarszaja-dzialanie-lekow-i-groza-powiklaniami, artykul, 1647725. html" id="e572d507-d508-4725-81ee-ae90eedef218">Suplementy diety pogarszają działanie leków i grożą powikłaniami
W czasie ciąży kobieta nie powinna stosować żadnych leków bez konsultacji z lekarzem. Należy wyjaśnić wszelkie wątpliwości związane z ewentualnymi zagrożeniami i korzyściami wynikającymi ze stosowania Furosemidu. Należy również poinformować lekarza o ciąży lub planowanej ciąży przed wypisaniem recepty.
Jak do tej pory nie zebrano danych dotyczących negatywnego wpływu Furosemidu na płód oraz aby preparat zwiększał ryzyko pojawienia się wad wrodzonych u dziecka. Dlatego też nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży, aby zapewnić dziecku maksimum bezpieczeństwa. Lek nie jest zalecany zwłaszcza w I trymestrze, a także w III, gdy stosowanie Furosemidu może zwiększyć ryzyko pojawienia się niedokrwistości hemolitycznej u dziecka.
Furosemid w ciąży można stosować tylko w razie absolutnej konieczności i pod stałą kontrolą lekarza. W czasie leczenia należy zachować ostrożność i badać poziom hemoglobiny, żelaza i czerwonych krwinek.
Furosemid a karmienie piersią
Substancja czynna Furosemidu przenika do mleka kobiecego. Lek może zahamować laktację, dlatego jest on przeciwwskazany w czasie karmienia piersią. Jeżeli podanie leku jest konieczne, kobieta powinna rozważyć odstawienie dziecka od piersi. pl/strefa-mamy-i-dziecka/jestem-mama, muszle-laktacyjne--niezbednik-kazdej-mamy-karmiacej-piersia, artykul, 20866021. html">Muszle laktacyjne - niezbędnik każdej mamy karmiącej piersią
Furosemid a alkohol
W czasie stosowania Furosemidu nie należy sięgać po alkohol, ponieważ może on wzmóc obniżanie ciśnienia krwi i obniżać je jeszcze bardziej. Może to doprowadzić do pojawienia się bóli głowy, zawrotów, a nawet omdleń.
Sprawdź: Leki podczas upałów mogą działać inaczej
Furosemid – interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem stosowania Furosemidu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych bez recepty. Należy pamiętać, że:
inne leki moczopędne nasilają zbytnie oddawanie moczu;leki moczopędne oszczędzające potas stosowane razem z Furosemidem zapobiegają hipokaliemii;preparat może doprowadzić do zmniejszenia stężenia potasu we krwi, co nasila toksyczność jednocześnie stosowanych glikozydów nasercowych i zwiększa ryzyko zaburzeń pracy serca;Furosemid wpływa na działanie przyjmowanych leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe;lek nasila działanie teofiliny;zmniejsza oddziaływanie amin katecholowych na mięśniówkę tętnic;lek połączony z kortykosteroidami może doprowadzić do zatrzymania sodu w organizmie;lek połączony z kortykosteroidami, kortykotropiną; karbenoksolonem, lukrecją, beta2-sympatykomimetykami, amfoterycyną B, reboksetyną i lekami przeczyszczającymi zwiększa ryzyko hipokaliemii i jej objawy;Furosemid zmniejsza wydalanie litu, przez co nasila jego toksyczne działanie – należy unikać jednoczesnego stosowania soli litu;Furosemid zmniejsza skuteczność leków na cukrzycę oraz insuliny;Furosemid może nasilić działanie przeciwnadciśnieniowe leków obniżających ciśnienie;Furosemid stosowany jednocześnie z inhibitorami konwertazy angiotensyny lub antagonistami receptora angiotensyny II może zwiększyć ryzyko pojawienia się ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek;leki NLPZ mogą osłabić działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe;Furosemid może nasilić działanie salicylanów – może doprowadzić do zatrucia salicylanami;Furosemid może nasilić toksyczne działanie antybiotyków aminoglikozydowych, kwasu etakrynowego i innych leków ototoksycznych – może dojść do trwałego uszkodzenia słuchu;Furosemid nasila toksyczne działanie cefalosporyn lub innych antybiotyków na nerki;Furosemid nasila toksyczne działanie cisplatyny;Furosemid stosowany jednocześnie z cyklosporyną może nasilać ryzyko zapalenia stawów w dnie moczanowej;Furosemid nie powinien być stosowany w przypadku osób z grupy wysokiego ryzyka nefropatii w efekcie podania środków cieniujących, a więc np. kontrastu w czasie badań radiologicznych.Furosemid – skutki uboczne
Ponieważ Furosemid jest wydalany wraz z moczem przez nerki. U większości pacjentów objawy przedawkowania nie są groźne, jednak dużo większe ryzyko dotyczy pacjentów chorujących cierpiących na zaburzenia pracy nerek. W tej grupie pacjentów mogą pojawić się:
zawroty głowy;bóle głowy;nudności;anemia;reakcje skórne.Furosemid – opinie
Opinie o Furosemidzie są różne – z przewagą wypowiedzi pozytywnych. Osoby stosujące ten preparat leczniczy chwalą go za jego szybkie i skuteczne działanie.
Cena leku Furosemid w opakowaniu zawierającym 30 tabletek wynosi ok. 10 złotych. Jest wydawany wyłącznie na receptę. Można go kupić w aptece stacjonarnie lub zamówić za pośrednictwem strony internetowej.
FurosemidlekiprofilaktykaObrzękiNadciśnienie tętniczepreparat lecznicyschorzeniazastoinowa niewydolność sercadawkowanielęk - 1. Nazwa produktu leczniczego
- 2. Skład jakościowy i ilościowy
- 3. Postać farmaceutyczna
- 4. Szczegółowe dane kliniczne
- 4. 1. Wskazania do stosowania
- 4. 2. Dawkowanie i sposób podawania
- 4. 3. Przeciwwskazania
- 4. 4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
- 4. 5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- 4. 6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- 4. 7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- 4. 8. Działania niepożądane
- 4. 9. Przedawkowanie
- 5. Właściwości farmakologiczne
- 5. Właściwości farmakodynamiczne
- 5. Właściwości farmakokinetyczne
- 5. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- 6. Dane farmaceutyczne
- 6. Wykaz substancji pomocniczych
- 6. Niezgodności farmaceutyczne
- 6. Okres ważności
- 6. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
- 6. Rodzaj i zawartość opakowania oraz specjalistyczny sprzęt, służący do używania, podawania lub implantacji
- 6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
- 7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia pozwolenia
- 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego
- 11. Dozymetria
- 12. Instrukcja przygotowania produktów radiofarmaceutycznych
- ↑ Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne z późniejszymi zmianami, Dz. U. z 2021 r. poz. 1977.
- ↑ Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, Dz. Urz. WE L 311 z 28. 11. 2001 [dostęp 2018-07-24].
- ↑ Krekora i Świerczyński Traple ↓, s. 77.
- ↑ Krekora i Świerczyński Traple ↓, s. 80.
- ↑ Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne z późniejszymi zmianami art. 5,
- ↑ Czy opakowanie, ulotka i Charakterystyka Produktu Leczniczego są reklamą - najnowsze rozstrzygnięcia Trybunału Sprawiedliwości UE. Wolters Kluwer Polska, 2011. [dostęp 2018-07-24]. [zarchiwizowane z tego adresu (2018-07-24)].
- ↑ a b Stosowanie leków poza wskazaniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego. org/wiki/Medycyna_Praktyczna" title="Medycyna Praktyczna">Medycyna Praktyczna, 2012.
- ↑ Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z późniejszymi zmianami, Dz. z 2019 r. poz. 784 [dostęp 2019-04-26].
- ↑ Ustawa z dnia 6 września 2001 r. 1,
- ↑ a b c Product-information templates. org/wiki/Europejska_Agencja_Lek%C3%B3w" title="Europejska Agencja Leków">Europejska Agencja Leków.
- Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple: Prawo farmaceutyczne. Warszawa: Wolters Kluwer Polska, 2008. org/wiki/Specjalna:Ksi%C4%85%C5%BCki/9788326416293" title="Specjalna:Książki/9788326416293">ISBN 978-83-264-1629-3.
- Charakterystyki produktów leczniczych refundowanych. org/wiki/Urz%C4%85d_Rejestracji_Produkt%C3%B3w_Leczniczych, _Wyrob%C3%B3w_Medycznych_i_Produkt%C3%B3w_Biob%C3%B3jczych" title="Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych">Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
- Rejestr produktów leczniczych. org/wiki/Centrum_System%C3%B3w_Informacyjnych_Ochrony_Zdrowia" title="Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia">Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia.
- Podanie niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej (UFI) na karcie charakterystyki
- Tłumaczenie karty charakterystyki zgodne z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa chemicznego
Popularny lek na nadciśnienie wycofany. "Prawdopodobieństwo działań niepożądanych"
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej partii leku Bisoratio. Powodem jest wada jakościowa w postaci...
Adrian DąbekWszywka alkoholowa - czym jest, sposób użycia, przeciwwskazania, ostrzeżenia, działania niepożądaneWszywka alkoholowa to lek w postaci tabletek do implantacji podskórnej, który znajduje zastosowanie jako środek pomocniczy w leczeniu alkoholizmu. Stosowanie... eu/pulscms-transforms/1/x_Ok9kpTURBXy9kMjMyMzkzMGJkYzg5MjA5ZWU5ZWUzNmJmNjFlYWJjYS5qcGeRkwUeHt4AAaEwAQ" data-original-webp="//ocdn. eu/pulscms-transforms/1/2Uyk9kpTURBXy9kMjMyMzkzMGJkYzg5MjA5ZWU5ZWUzNmJmNjFlYWJjYS5qcGeRkwUeHt4AAaEwBQ" alt="Marlena Kostyńska"/>Marlena Kostyńska
Czy szczepionki na COVID-19 są bezpieczne dla dzieci? Są dane na temat odczynów niepożądanych
Przeciw COVID-19 zaszczepiono w Polsce 1, 6 mln dzieci w wieku 12-17 lat — powiedział Grzegorz Cessak, prezes URPL. Działania niepożądane stanowiły 0, 004 proc. tej... eu/pulscms-transforms/1/yUuk9kpTURBXy8yMDMxY2ZjODEyMzFkNjQ3MzEwMTM1Njk1NDMzZDc2ZS5qcGeRkwUeHt4AAaEwAQ" data-original-webp="//ocdn. eu/pulscms-transforms/1/GTsk9kpTURBXy8yMDMxY2ZjODEyMzFkNjQ3MzEwMTM1Njk1NDMzZDc2ZS5qcGeRkwUeHt4AAaEwBQ" alt="Sylwia Stachura"/>Sylwia StachuraIle niepożądanych odczynów po szczepieniu przeciw COVID-19? Mamy nowe dane
Po podaniu w Polsce ponad 38, 6 mln szczepionek przeciw COVID-19 zgłoszono niemal 16 tys. niepożądanych odczynów, w większości łagodnych – wynika z danych...
PAPWodorotlenek wapnia - zastosowanie, właściwości, skutki uboczne i działania niepożądaneWodorotlenek wapnia (znany także jako wapno gaszone) jest związkiem nieorganicznym o wzorze chemicznym Ca(OH)2. Jest to bezbarwny kryształ lub biały proszek,...
Adrian JurewiczIle odczynów niepożądanych po szczepieniach na COVID-19 w Polsce?W Polsce podano już ponad 35 mln dawek szczepionek na COVID-19. Z danych Państwowej Inspekcji Sanitarnej wynika, że do tej pory zgłoszono 14 tys. 562 odczyny...
Ile zgłoszono w Polsce niepożądanych odczynów po szczepionce przeciwko COVID-19?Do tej pory podano w Polsce prawie 35 mln dawek szczepionki przeciwko COVID-19. Zgłoszono po nich kilkanaście tysięcy przypadków wystąpienia niepożądanego odczynu... pl/zdrowie/zdrowie-dla-kazdego, mieta---rodzaje--wlasciwosci-zdrowotne--dzialania-niepozadane--zastosowanie, artykul, 62840108. eu/pulscms-transforms/1/Lo6k9kqTURBXy8zNWJkYTFjODRiMDY4ZDRjMmRmZDJmOWY4Y2MyMTg4OC5qcGVnkZMFzQEEzJHeAAGhMAE" data-original-webp="//ocdn. eu/pulscms-transforms/1/DSpk9kqTURBXy8zNWJkYTFjODRiMDY4ZDRjMmRmZDJmOWY4Y2MyMTg4OC5qcGVnkZMFzQEEzJHeAAGhMAU" alt="Mięta - odmiany, właściwości zdrowotne, działania niepożądane, zastosowanie"/>Mięta - odmiany, właściwości zdrowotne, działania niepożądane, zastosowanie
Mięta to powszechnie znane zioło, cenione za swe właściwości lecznicze. Znalazła zastosowanie w medycynie, a walory smakowe często wykorzystywane są również w... pl/leki-od-a-do-z, lorazepam-orion---wskazania--zastosowanie--dawkowanie--dzialania-niepozadane, artykul, 76967052. eu/pulscms-transforms/1/axOk9kpTURBXy84OGQ2YTExZmYwNWQyMWUxYjI4ZmFiNzcwOTcwNmNiZi5qcGeRkwXNAQTMkd4AAaEwAQ" data-original-webp="//ocdn. eu/pulscms-transforms/1/_Lkk9kpTURBXy84OGQ2YTExZmYwNWQyMWUxYjI4ZmFiNzcwOTcwNmNiZi5qcGeRkwXNAQTMkd4AAaEwBQ" alt="Lorazepam Orion – wskazania, zastosowanie, dawkowanie, działania niepożądane"/>Lorazepam Orion – wskazania, zastosowanie, dawkowanie, działania niepożądane
Lorazepam Orion to lek na receptę, który podawany jest w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń lękowych. Substancją czynną leku jest lorazepam, który należy do... pl/porozmawiajmyoszczepionce, nop-y-u-dzieci-po-szczepieniu-przeciw-covid-19--rodzice-powinni-sie-ich-bac-, artykul, 88566055. eu/pulscms-transforms/1/UPRk9kpTURBXy83MzlkZTFlM2I1MjdiMzhkNDE3NDQwMzhiNjE1NGQzNy5qcGeRkwXNAQTMkd4AAaEwAQ" data-original-webp="//ocdn. eu/pulscms-transforms/1/vwqk9kpTURBXy83MzlkZTFlM2I1MjdiMzhkNDE3NDQwMzhiNjE1NGQzNy5qcGeRkwXNAQTMkd4AAaEwBQ" alt="Niepożądane odczyny u dzieci po szczepieniu przeciw COVID-19. Czy rodzice powinni się ich bać? Pytamy pediatrę"/>Niepożądane odczyny u dzieci po szczepieniu przeciw COVID-19. Czy rodzice powinni się ich bać? Pytamy pediatrę
Rodzice obawiają się, że w wyniku szczepienia przeciw COVID-19 u dziecka wystąpić mogą niepożądane odczyny poszczepienne. Faktycznie jest się czego obawiać? I czy... eu/pulscms-transforms/1/ELjk9kpTURBXy9iZmM2YzYyZGFjN2NmYjRlZTNjYTVjOTgyYjMyY2FhOS5qcGeRkwUeHt4AAaEwAQ" data-original-webp="//ocdn. eu/pulscms-transforms/1/GQJk9kpTURBXy9iZmM2YzYyZGFjN2NmYjRlZTNjYTVjOTgyYjMyY2FhOS5qcGeRkwUeHt4AAaEwBQ" alt="Agnieszka Mazur-Puchała"/>Agnieszka Mazur-Puchała
Charakterystyka produktu leczniczego, ChPL (ang. Summary of Product Characteristics, SPC, SmPC) – ustrukturyzowany zbiór informacji o dopuszczonym do obrotu farmaceutycznego leku przeznaczony do użytku przez fachowy personel medyczny w Unii Europejskiej.
Podstawa prawna[edytuj | edytuj kod]
Charakterystyka produktu leczniczego jest tworzona na podstawie dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi z dnia 6 listopada 2001 roku oraz ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 (z późniejszymi zmianami)[1][2].
Zastosowanie[edytuj | edytuj kod]
Charakterystyka produktu leczniczego jest załącznikiem do wniosku o rejestrację leku w krajach Unii Europejskiej[3], który po wydaniu decyzji dopuszczającej do obrotu staje się informacją publiczną[4][5]. Po dopuszczeniu leku do obrotu jego reklama musi być zgodna z ChPL, ale może również zawierać informacje ją rozszerzające oparte na nowych badaniach i informacjach[6].
W Polsce dokument ten jest jednym ze wskazań aktualnej wiedzy medycznej, na którym może oprzeć się lekarz przy przepisywaniu leków[7] oraz stanowi podstawę refundacji leków dla pacjenta (Minister Zdrowia może określić zakres wskazań pozarejestracyjnych objętych refundacją)[7][8].
Zawartość informacyjna[edytuj | edytuj kod]
Informacje, które muszą być zawarte w charakterystyce produktu leczniczego, określone są w art. 11 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne[9] i są zorganizowane według następującego wzoru, określonego przez Europejską Agencję Leków[10].
Przykład wzoru w języku polskim[10]:
Dodatkowe punkty tylko dla radiofarmaceutyków[10]:
Przypisy[edytuj | edytuj kod]
Bibliografia[edytuj | edytuj kod]
Linki zewnętrzne[edytuj | edytuj kod]
Baza danych kart charakterystyki — Treść i elementy formalne karty charakterystyki (UE) 2020/878
Karta charakterystyki musi zawierać informacje o zagrożeniach, a także o bezpiecznym magazynowaniu substancji lub mieszaniny, postępowaniu z nią oraz jej usuwaniu. Dysponowanie tymi informacjami umożliwi użytkownikom podjęcie niezbędnych środków związanych z ochroną zdrowia ludzkiego i bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz ochroną środowiska.
Wymagania dotyczące zawartości i formatu karty charakterystyki zostały obecnie określone w rozporządzeniu (UE) 2020/878.
Rozporządzenie, które weszło w życie 1 stycznia 2021 r., zastępuje rozporządzenie (UE) nr 2015/830 zawierające wymagania merytoryczne i formalne dotyczące kart charakterystyki
Po 1 stycznia 2023 r. karta charakterystyki każdego produktu dostępnego na rynku powinna być zgodna z tym rozporządzeniem, co oznacza konieczność zmiany każdej karty charakterystyki najpóźniej do 31 grudnia 2022 r.
ES I CS I DE I EN I FR I IT I HU I PL I RO I SK I SL
Zawartość i elementy formalne karty charakterystyki zgodnie z rozporządzeniem 2020/878
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1. 1. Identyfikator produktu
Jeżeli mieszanina posiada niepowtarzalny identyfikator postaci czynnej (UFI) zgodnie z częścią A sekcja 5 załącznika VIII do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i jest on wskazany w karcie charakterystyki, wówczas UFI podaje się w tej podsekcji.
1. 2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
1. 3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
1. 4. Numer telefonu alarmowego
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
2. Elementy oznakowania
2. Inne zagrożenia
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3. Substancje
3. Mieszaniny
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
4. Opis środków pierwszej pomocy
4. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
4. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5. Środki gaśnicze
5. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
5. Informacje dla straży pożarnej
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
6. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
6. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
6. Odniesienia do innych sekcji
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
7. Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności
7. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8. Parametry dotyczące kontroli
8. Kontrola narażenia
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
9. Inne informacje
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10. Reaktywność
10. Stabilność chemiczna
10. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
10. Warunki, których należy unikać
10. 5. Materiały niezgodne
10. 6. Niebezpieczne produkty rozkładu
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
11. Informacje na temat klas zagrożenia zdefiniowanych w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008
11. Informacje o innych zagrożeniach
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12. Toksyczność
12. Trwałość i zdolność do rozkładu
12. Zdolność do bioakumulacji
12. Mobilność w glebie
12. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
12. Właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego
12. 7. Inne szkodliwe skutki działania
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13. Metody unieszkodliwiania odpadów
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
14. Numer UN lub numer identyfikacyjny ID
14. Prawidłowa nazwa przewozowa UN
14. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
14. Grupa pakowania
14. Zagrożenia dla środowiska
14. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników
14. Transport morski luzem zgodnie z instrumentami IMO
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny
15. Ocena bezpieczeństwa chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Inne ważne informacje dotyczące zawartości i formatu karty charakterystyki
Karta charakterystyki nie powinna zawierać pustych podsekcji. Należy wyraźnie zaznaczyć, jeżeli jakieś dane nie są używane lub są niedostępne
Ponadto sporządzający kartę charakterystyki może wskazać również inne podsekcje, pod warunkiem, że nie zawierają one informacji sprzecznych z innymi sekcjami karty charakterystyki.
Karta charakterystyki nie ma określonej objętości. Jej objętość jest współmierna do zagrożenia stwarzanego przez substancję lub mieszaninę i dostępnych informacji. Informacje muszą być sformułowane w sposób jasny i zwięzły.
Język, jakim napisana jest karta charakterystyki, jest prosty, jasny i precyzyjny. Należy unikać żargonu, akronimów i skrótów. Nie używa się zwrotów wskazujących, że dana substancja lub mieszanina nie stanowi zagrożenia (np. „może być niebezpieczna”, „nieszkodliwa”, „nieszkodliwa dla zdrowia”), ani jakichkolwiek innych zwrotów niespójnych z klasyfikacją substancji lub mieszaniny.
Wszystkie strony karty charakterystyki numeruje się i podaje na nich albo objętość karty charakterystyki (np. „strona 1 z 3”) albo informację, czy po danej stronie następuje kolejna strona (np. „ciąg dalszy na następnej stronie” lub „koniec karty charakterystyki”).
Kartę charakterystyki przygotowuje kompetentna osoba, która uwzględnia szczególne potrzeby i wiedzę użytkowników karty, w stopniu w jakim są one znane. W niektórych przypadkach może to oznaczać pracę więcej niż jednej osoby, ponieważ opracowanie karty charakterystyki wymaga szerokiego zakresu wiedzy.
Kartę charakterystyki dostarcza się nieodpłatnie, w formie papierowej lub elektronicznej, najpóźniej w momencie pierwszej dostawy substancji lub mieszaniny.
Kartę charakterystyki powinno się przekazywać w językach urzędowych państw członkowskich, na terytorium których substancja lub mieszanina jest wprowadzana do obrotu, chyba że zainteresowane państwa członkowskie postanowią inaczej.
Artykuł powiązany/artykuły powiązane
Polecane usługi
